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CARTEOLOL (HYDROCHLORIDE)

盐酸卡替洛尔(carteolol hydrochloride)

CAS: 51781-21-6

化学式: C16H25ClN2O3

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  2. 产品
  3. 原料药
  4. 循环系统用药
  5. CARTEOLOL (HYDROCHLORIDE)
标准

本品为5-[3-[(l,l-二甲基乙基)氨基]-2-羟丙氧基]-3,4-二氢-2 ( 1H )-喹 诺酮盐 酸盐。 按干燥品计算,含C16H24N203•HCl不得少于 99.0 % 。

性状
  • 本品为白色结晶性粉末。
  • 本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中极微溶解,在乙醚中几乎不溶;在冰醋酸中极微溶解。
鉴别
  1. 取本品约O.lg ,加水5ml使溶解,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色沉淀。
  2. 取本品,加水溶解并稀释制成每lml中含8ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在215mn与252nm的波长处有最大吸收。
  3. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集817图)一致。
  4. 本品的水溶液显氯化物鉴别(1 )的反应(通则0301)。
检查

酸度

取本品l.Og,加水100ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0〜6.0。


溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加水30ml溶解后,溶液应澄清无色。


有关物质

取本品0.20g,加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,再精密量取1ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10u1,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(50:20:1 )为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯( 254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。


干燥失重

取本品,在105°C干燥3小时,减失重量不得过 0.5 % (逋则 0831)。


炽灼残渣

取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。


重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。


砷盐

取本品l.Og,置坩埚中,加硝酸镁的乙醇溶液( l—50)10ml,点火燃烧后,缓缓加热灰化,如有炭化物残留,用少量硝酸润湿,再强热灰化,放冷,加盐酸3ml,置水浴上加热溶解,用少量水移至发生瓶中,加甲基橙指示液1滴,再用氨试液或稀盐酸中和,作为供试品溶液,依法检查(通则0822第二法),用标准砷溶液2m1制备标准砷对照液,应符合规定( 0.0002% ) 。

中文名 盐酸卡替洛尔
英文名 carteolol hydrochloride
别名 卡特洛尔
盐酸卡替洛尔
卡替洛尔盐酸盐
盐酸卡替洛尔杂质
盐酸卡替洛尔 USP标准品
卡替洛尔系统适用性 EP标准品
5-(3-特丁胺基-2-羟基)丙氧基-3,4-二氢喹诺酮盐酸盐
英文别名 Carteol
Cartrol
OPC 1085
Caltidren
Arteoptic
NSC 300906
carteolol HCl
Carteolol hydrochloride
carteolol hydrochloride
CARTEOLOL (HYDROCHLORIDE)
dl-Carteolol hydrochloride
5-[3-[(tert-butyl)amino]-2-hydroxypropoxy]-3,4-dihydro-2-quinolone monohydrochloride
5-[3-[(1,1-Dimethylethyl)amino]-2-hydroxypropoxy]-3,4-dihydro-2(1H)-quinolinone Hydrochloride
2(1H)-Quinolinone, 5-[3-[(1,1-Dimethylethyl)Amino]-2-Hydroxypropoxy]-3,4-Dihydro-, Monohydrochloride
CAS 51781-21-6
EINECS 257-415-7
化学式 C16H25ClN2O3
分子量 328.83
InChI InChI=1/C16H24N2O3.ClH/c1-16(2,3)17-9-11(19)10-21-14-6-4-5-13-12(14)7-8-15(20)18-13;/h4-6,11,17,19H,7-10H2,1-3H3,(H,18,20);1H
熔点 278°C
沸点 518.6°C at 760 mmHg
闪点 267.4°C
蒸汽压 1.4E-11mmHg at 25°C
溶解度 溶于水,微溶于甲醇,微溶于乙醇96%,几乎不溶于二氯甲烷。
存储条件 Refrigerator
外观 整洁
颜色 White to Off-White
Merck 14,1866
RTECS VC8282000
海关编号 2933790002

CARTEOLOL (HYDROCHLORIDE) - 标准

可信数据

本品为5-[3-[(l,l-二甲基乙基)氨基]-2-羟丙氧基]-3,4-二氢-2 ( 1H )-喹 诺酮盐 酸盐。 按干燥品计算,含C16H24N203•HCl不得少于 99.0 % 。

最后更新:2024-01-02 23:10:35

CARTEOLOL (HYDROCHLORIDE) - 性状

可信数据
  • 本品为白色结晶性粉末。
  • 本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中极微溶解,在乙醚中几乎不溶;在冰醋酸中极微溶解。
最后更新:2022-01-01 14:21:35

CARTEOLOL (HYDROCHLORIDE) - 鉴别

可信数据
  1. 取本品约O.lg ,加水5ml使溶解,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色沉淀。
  2. 取本品,加水溶解并稀释制成每lml中含8ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在215mn与252nm的波长处有最大吸收。
  3. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集817图)一致。
  4. 本品的水溶液显氯化物鉴别(1 )的反应(通则0301)。
最后更新:2022-01-01 14:21:35

CARTEOLOL (HYDROCHLORIDE) - 检查

可信数据

酸度

取本品l.Og,加水100ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0〜6.0。


溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加水30ml溶解后,溶液应澄清无色。


有关物质

取本品0.20g,加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,再精密量取1ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10u1,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(50:20:1 )为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯( 254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。


干燥失重

取本品,在105°C干燥3小时,减失重量不得过 0.5 % (逋则 0831)。


炽灼残渣

取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。


重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。


砷盐

取本品l.Og,置坩埚中,加硝酸镁的乙醇溶液( l—50)10ml,点火燃烧后,缓缓加热灰化,如有炭化物残留,用少量硝酸润湿,再强热灰化,放冷,加盐酸3ml,置水浴上加热溶解,用少量水移至发生瓶中,加甲基橙指示液1滴,再用氨试液或稀盐酸中和,作为供试品溶液,依法检查(通则0822第二法),用标准砷溶液2m1制备标准砷对照液,应符合规定( 0.0002% ) 。

最后更新:2022-01-01 14:21:36

CARTEOLOL (HYDROCHLORIDE) - 含量测定

可信数据

取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸30ml,在水浴上加热溶解,放冷,加醋酐70ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(O.lmol/L )滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L )相当于32.88mg 的 C16H24N203•HCl。

最后更新:2022-01-01 14:21:36

CARTEOLOL (HYDROCHLORIDE) - 类别

可信数据

B-肾上腺素受体阻滞剂。

最后更新:2022-01-01 14:21:37

CARTEOLOL (HYDROCHLORIDE) - 贮藏

可信数据

密封保存。

最后更新:2022-01-01 14:21:37

CARTEOLOL (HYDROCHLORIDE) - 盐酸卡替洛尔滴眼液

可信数据
  • 本品含盐酸卡替洛尔(C16H24N203•HCl)应为标示量的95.0% 〜105.0% 。
  • 本品加适量苯扎氯铵为抑菌剂。

性状

本品为无色的澄明液体。


鉴别

  1. 取本品,用水稀释制成每lml中约含盐酸卡替洛尔8ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在215nm与252nm的波长处有最大吸收。
  2. 取本品,用水稀释制成每lml中约含盐酸卡替洛尔5mg的溶液,作为供试品溶液;另取盐酸卡替洛尔对照品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2u1,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(50:20:1 )为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯( 254nm)下检视。供试品溶液主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。

检査

  • pH值 应为6.2〜7.2 (通则0631)。渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9〜1.1。
  • 其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。

含量测定

精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含盐酸卡替洛尔16ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在252mn的波长处测定吸光度;另取盐酸卡替洛尔对照品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每lml中约含盐酸卡替洛尔16ug的溶液,同法测定,计算,即得。


类别

同盐酸卡替洛尔。


规格

(l )5ml:50mg (2)5ml:lOOmg


贮藏

密封保存。

最后更新:2022-01-01 14:21:38
CARTEOLOL (HYDROCHLORIDE)
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